Evusheld là gì?

Evusheld (có tên định danh trong nghiên cứu là AZD7442) là hỗn hợp kháng thể đơn dòng được tạo thành từ 2 kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài tixagevimab (AZD8895) và cilgavimab (AZD1061). Hiện Evusheld đã được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu đặc biệt tại V...

Thuốc kháng thể đơn dòng là gì?

Kháng thể đơn dòng (vắc xin thụ động) là các kháng thể (protein) được tạo ra trong phòng thí nghiệm, bắt nguồn từ một dòng tế bào lympho B của hệ miễn dịch và có ái lực cao với một yếu tố quyết định kháng nguyên (epitope) từ tác nhân gây bệnh để tạo ra hệ thống miễn dịch chống lại các mầm bệnh có hại, chẳng hạn như virus SARS-CoV-2.Kháng thể đơn dòng áp dụng công nghệ hiện đại hơn, đáp ứng miễn dịch thụ động - kháng thể đã được tạo ra sẵn từ bên ngoài và khi vào cơ tạo ra hiệu quả bảo vệ ngay lập tức đối với virus gây bệnh thông qua các cơ chế:

Cơ chế hoạt động của thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld

Evusheld hoạt động nhờ trong thành phần có sự kết hợp của 2 kháng thể: tixagevimab và cilgavimab. Hai kháng thể này gắn vào 2 vị trí riêng biệt, không trùng lặp nhau trên protein gai của virus SARS-CoV-2, giúp ngăn chặn sự xâm nhập của virus SARS-CoV-2 và...

Nguồn gốc của Evusheld của nước nào?

Evusheld là thuốc dự phòng và điều trị Covid-19 cho hiệu quả bảo vệ cao của hãng dược phẩm hàng đầu thế giới AstraZeneca. Hướng đến những đối tượng dễ bị tổn thương và những người thường xuyên bị phơi nhiễm với virus, AstraZeneca đã nghiên cứu và phát tr...

Tại sao nên tiêm Evusheld?

Theo thống kê, có khoảng 2% dân số toàn cầu được xếp vào nhóm có nguy cơ cao không thể tạo ra phản ứng miễn dịch đầy đủ với vắc xin Covid-19, đó là những nhóm người có tiền sử dị ứng nặng với các vắc xin Covid - 19, những người có suy giảm miễn dịch bẩ...

Kết quả kiểm nghiệm lâm sàng của kháng thể Evusheld như thế nào?

Ngày 18/11/2021, AstraZeneca đưa ra những phân tích mới trong 2 thử nghiệm lâm sàng pha III của loại thuốc mới có tên AZD7442 trên nhóm đối tượng nguy cơ cao cho thấy hiệu quả mạnh mẽ và khả năng phòng ngừa lâu dài với Covid-19, cụ thể:Dữ liệu tiền lâm ...

Cocktail kháng thể Evusheld có chống được biến thể Omicron không?

ĐƯỢC! Nghiên cứu cho thấy, cocktail kháng thể Evusheld dạng tiêm vẫn duy trì hiệu quả trung hòa đối với biến thể Omicron. Evusheld cho hiệu quả dự phòng và điều trị lên đến 83% sau vài giờ sau tiêm (đối với người chưa nhiễm bệnh), hiệu lực đối với tấ...

Đối tượng nào nên và không nên tiêm Evusheld?

1. Nhóm đối tượng nên tiêm

Evusheld (Tixagevimab kết hợp Cilgavimab) được chỉ định cho dự phòng trước phơi nhiễm Covid-19 ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên với cân nặng ít nhất 40kg, không nhiễm SARS-CoV-2 và không có tiếp xúc với người nhiễm SARS-CoV-2 đã được xác định và:Các tình trạng gây suy giảm miễn dịch trung bình đến nặng:

2. Nhóm đối tượng không nên tiêm Evusheld

Các trường hợp chỉ định và chống chỉ định khi tiêm thuốc kháng thể đơn dòng điều trị Covid mới nhất của Anh

1. Trường hợp chỉ định tiêm thuốc kháng thể đơn dòng điều trị Covid-19

Ngày 8/12/2021, US FDA đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp kháng thể đơn dòng Evusheld cho chỉ định tăng cường bảo vệ cho người lớn và trẻ em (từ 12 tuổi và có cân nặng từ 40kg trở lên) đang không bị nhiễm và không tiếp xúc với trường hợp nhiễm SARS-CoV-2 được xác định, và đáp ứng điều kiện:

2. Trường hợp chống chỉ định tiêm thuốc kháng thể đơn dòng điều trị Covid-19

Các tác dụng phụ khi tiêm Evusheld là gì?

Kháng thể đã được sử dụng từ lâu trong y học. Tính đến năm 2019, FDA đã cấp phép cho hơn 80 kháng thể đơn dòng, sử dụng chủ yếu trong các lĩnh vực ung thư, khớp học, huyết học. Các tác dụng phụ có thể gặp của kháng thể đơn dòng như: sốt, ớn lạnh, đau đầu, nôn ói, phát ban..Đối với Evusheld, hồ sơ an toàn đã được kiểm nghiệm trên hơn 7000 người, qua 3 thử nghiệm pha 3: PROVENT (5197 người), STORM CHASER (1129 người) và TACKLE (903 người). Trong thử nghiệm về dự phòng trước phơi nhiễm PROVENT, biến cố ngoại ý gần như tương đương nhau ở 2 nhóm với tỷ lệ là 35.3% ở nhóm dùng Evusheld và 34.2% ở nhóm giả dược. Chỉ có 1/3461 người có phản ứng phản vệ. Do đó, việc sử dụng kháng thể đơn dòng Evusheld là rất an toàn, không lo ngại đến các phản ứng quá kích.Các phản ứng phụ của thuốc kháng thể đơn dòng điều trị covid Evusheld:

Thuốc kháng thể đơn dòng điều trị Covid-19 Evusheld giá bao nhiêu tiền?

Sau gần 1 năm vắc xin Covid-19 được triển khai tiêm, mặc dù đem lại hiệu quả bảo vệ cho phần lớn dân số, tuy nhiên vẫn còn những nhóm tăng nguy cơ tiến triển Covid-19 nặng ngay cả khi đã tiêm đủ 2 hay 3 mũi vắc xin, hoặc nhóm đối tượng không đủ điều ki...

Địa chỉ tiêm ngừa Evusheld ở đâu tại Việt Nam?

Kháng thể đơn dòng Evusheld chính thức được cấp phép nhập khẩu và sử dụng cho dự phòng Covid-19 tại Việt Nam. Hệ thống BVĐK Tâm Anh tự hào là đơn vị đầu tiên tại Việt Nam ký kết thành công Hợp đồng đưa những liều kháng thể đơn dòng Evusheld đầu tiên về...

Một số câu hỏi thường gặp

1. Cơ quan FDA của Mỹ đã chấp nhận Evusheld trong điều trị Covid chưa?

Ngày 8/12/2021, cơ quan FDA đã phê duyệt sử dụng khẩn cấp Evusheld cho chỉ định dự phòng trước phơi nhiễm Covid-19. Hiện AstraZeneca đang nộp hồ sơ lên FDA cho chỉ định điều trị ngoại trú Covid-19. (3)Việc FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp cho Evusheld để phòng ngừa Covid-19 đánh dấu mốc quan trọng và ý nghĩa nhân văn sâu sắc, vì về cơ bản chiến dịch tiêm chủng vắc xin Covid-19 đã hoàn thành, tuy nhiên vẫn có nhóm đối tượng yếu thế như: người chưa tiêm vắc xin hoặc đã tiêm nhưng có bệnh nền, suy giảm miễn dịch, mắc bệnh tự miễn như: lupus ban đỏ, ung thư, HIV, ghép tạng, suy thận, suy gan, bệnh hô hấp (COPD)… một số người đã tiêm đủ 2 - 3 mũi vắc xin vẫn không tạo ra được kháng thể để bảo vệ cơ thể trước virus SARS-CoV-2.

2. Bộ Y tế Việt Nam đã kiểm duyệt chưa?

Mới đây thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld đã được chính thức cấp phép tại Việt Nam. Dự kiến trong thời gian sớm nhất sẽ được đưa vào dự phòng cho các bệnh nhân suy giảm miễn dịch, người không thể tiêm vắc xin Covid-19, hoặc đã tiêm đủ liều mà không thể tạo đầy đủ kháng thể bảo vệ nhóm người yếu thế cần bảo vệ, đặc biệt giảm tỷ lệ bệnh nhân nặng và tử vong trước dịch bệnh Covid-19.

3. Khi nào Evusheld có mặt tại Hệ thống BVĐK Tâm Anh?

Hệ thống BVĐK Tâm Anh và AstraZeneca nỗ lực để cung cấp thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld trong thời gian sớm nhất cho nhóm đối tượng có nguy cơ cao tại Việt Nam. Theo dự kiến, trong cuối tháng 2/2022, lô kháng thể đơn dòng dự phòng Covid-19 của AstraZeneca sẽ về tới Việt Nam. BV Tâm Anh sẽ thông báo tới quý khách ngay khi có thông tin mới nhất.Khách hàng vui lòng thường xuyên truy cập website của BVĐK Tâm Anh: https://tamanhhospital.vn/, fanpage: https://www.facebook.com/benhvientamanh và kiểm tra hộp thư điện tử để cập nhật các thông báo mới nhất.

4. Tiêm vaccine Covid rồi có sử dụng Evusheld được không?

Evusheld được dùng như liệu pháp hỗ trợ bên cạnh vắc xin Covid-19. Evusheld đưa vào cơ thể một lượng kháng thể có sẵn, nhanh chóng đạt được hiệu quả bảo vệ tối đa chỉ sau tiêm 6 giờ, và hiệu quả bảo vệ được kéo dài liên tục trong cơ thể ít nhất 6 tháng. Vì vậy, Evusheld có thể xem là một “vắc xin hiệu quả tức thì”. Evusheld cung cấp kháng thể có sẵn mà không phụ thuộc vào hệ miễn dịch của người tiêm, đem đến lợi ích tiềm năng cho các đối tượng suy giảm miễn dịch do bệnh hay do điều trị.Trong hướng dẫn của FDA dành cho nhân viên y tế, Evusheld được sử dụng ít nhất 2 tuần sau tiêm vắc xin Covid-19.

5. Sau khi chích bao lâu thì cơ thể sản sinh kháng thể?

Evusheld cung cấp các kháng thể đã được tổng hợp sẵn để đưa vào cơ thể. Sau khi tiêm bắp, chỉ sau 6 giờ, Evusheld đã đạt nồng độ vượt trên nồng độ tối thiểu cần để bảo vệ. Mô hình dược động học cho thấy chỉ sau 1 liều tiêm bắp Evusheld, nồng độ kháng thể duy trì trên ngưỡng tối thiểu cần để bảo vệ kéo dài ít nhất 6 tháng.

7. Evusheld ngừa được biến thể Covid-19 nào?

Evusheld là một trong hai liệu pháp kháng thể duy nhất được cấp phép sử dụng vẫn duy trì khả năng trung hòa biến thể Omicron, cũng như các biến thể đáng lo ngại khác đã được đưa vào nghiên cứu từ trước tới nay. Evusheld cho hiệu quả giảm 83% nguy cơ mắc Covid-19 sau vài giờ tiêm, hiệu lực đối với tất cả biến chủng SARS-CoV-2, kể cả Omicron là 83%, giảm tỷ lệ mắc bệnh, biến chứng và tử vong.Thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld mở ra cơ hội để nhóm người yếu thế vẫn có được kháng thể chống lại sự xâm nhập và tấn công của Covid-19, cung cấp kháng thể nhanh chóng, để bảo vệ tính mạng tức thì, giảm nhập viện và tử vong. Do vậy, hãy tiêm Evusheld ngay và không chờ đợi nếu đủ điều kiện, chủ động tạo miễn dịch sớm.